EUCTR2010-021399-26-ESActive, not recruitingNot Applicable
ENSAYO CLÍNICO CRUZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON CITRATO DE FENTANILO ORAL TRANSMUCOSA DE LA DISNEA DE ESFUERZO EN PACIENTES CON CÁNCER AVANZADO
Fundación para la Formación y la Investigación de los profesionales de la Salud (FUNDESALUD)0 sitesStarted: November 8, 2010Last updated:
Drugs
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
Study Overview
Brief Summary
No summary available.
Study Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •-Pacientes de 18 ó más años.
- •-Paciente con cáncer avanzado, incluyendo cáncer metastático, localmente avanzado o en recidiva.
- •-Pacientes con estado cognitivo (Test Mini-mental) dentro de límites normales para su edad y escolaridad.
- •-Los pacientes deben aceptar voluntariamente participar en el estudio, comprender los procedimientos y riesgos que se derivan del estudio y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito.
- •-Paciente con disnea de reposo o disnea de moderados esfuerzos con un nivel de intensidad de al menos 3 en una escala EVA de 0 a 10 (0= ausencia de disnea; 10= la peor disnea que ha tenido jamás).
- •-Nivel de Hemoglobina > 10 g/l en las dos semanas previas
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •-Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al CFOT
- •-Paciente con historia de disnea aguda
- •-Haber utilizado previamente CFOT
- •-Paciente con índice de Karnofsky < 50
- •-Intensidad de la disnea descrita por el paciente tan severa que no permita la realización del 6MWT.
- •-Saturación basal de oxígeno < a 90%
- •-Pacientes con EPOC avanzado (Gold:> III)
- •-Pacientes en tratamiento con inhibidores de monoamina-oxidasa (IMAO) o en las dos semanas previas a la entrada en el estudio.
Investigators
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