Ensayo clínico de no inferioridad para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de Condroitín sulfato e Hidrocloruro de glucosamina frente a Celecoxib en pacientes afectos de artrosis de rodilla (Non-inferiority clinical trial on the efficacy and safety of chondroitin sulphate and glucosamine hydrochoryde versus Celecoxib in patients with knee ostoarthritis) - MOVES

BIOIBÉRICA S.A.0 个研究点开始时间: 2011年11月18日最近更新: 2012年4月18日

适应症

试验速览

暂无简介。

•-Diagnóstico de artrosis primaria de rodilla según los criterios del ACR
•-Pacientes con artrosis en estadio radiológico II o III según Kellgren y Lawrence
•-Pacientes con dolor de rodilla moderado a severo: puntuación en la subescala del dolor del índice WOMAC> 301 en la visita de inclusión
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range 360
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range 200

•-Reumatismos articulares concurrentes (antecedentes y/o presencia actual de signos) que pudieran dar lugar a una interpretación errónea de la evaluación de la eficacia en el dolor o que interfirieran en dicha evaluación, como condrocalcinosis, enfermedad de Paget de la extremidad ipsolateral en relación con la rodilla afectada, artritis reumatoide, osteonecrosis aséptica, gota, artritis séptica, ocronosis, acromegalia, hemocromatosis, enfermedad de Wilson, osteocondromatosis, espondiloartropatía seronegativa, enfermedad mixta del tejido conjuntivo, enfermedad vascular del colágeno, psoriasis, enfermedad inflamatoria intestinal
•-Pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o ictus, o que hayan experimentado dolor torácico relacionado con una cardiopatía, o que hayan padecido enfermedades cardíacas graves, tales como insuficiencia cardíaca congestiva
•-Pacientes con enfermedades o procesos de importancia, tales como trastornos psicológicos o psiquiátricos o consumo de drogas que, en opinión del investigador, es probable que alteren la evolución de la artrosis o la capacidad del paciente para completar el estudio

发起方

BIOIBÉRICA S.A.