ChiCTR2300075564Not yet recruitingEarly Phase 1
艾司氯胺酮联合丙泊酚用于宫腔镜检查的量效研究
温岭市科技局1 site in 1 countryStarted: September 8, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 不同剂量艾司氯胺酮预防患者术中体动发生的成功和失败病例数
Study Overview
Brief Summary
通过观察宫颈扩张和宫腔镜放置条件状况或 5 分钟内患者的不自主体动和皱眉、Ramsay 镇静评分< 5 分的发生率来确定不同剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚用于宫腔镜检查的有效率,最后用 Probit 概率回归法来计算出艾司氯胺酮的 50%的有效率（ED50）和 95%的有效率（ED95），从而为艾司氯胺酮联合丙泊酚用于宫腔镜检查的使用提供更多参考依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- 对患者及研究者（医护提供者、结局评估者）双盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 60 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.年龄 20～60 岁；
- •3.BMI 18～28 kg /m2；
- •4.无宫腔镜检查禁忌。
Exclusion Criteria
- •2.对艾司氯胺酮或异丙酚过敏；
- •3.有高血压、糖尿病、甲亢、眼压或颅内压升高严重风险的患者；
- •4.合并心血管、 呼吸系统疾病；
- •5.近期正在服用阿片类药物及非甾体类消炎药；
- •6.有精神病史或心理问题；
- •7.先天性宫颈管或子宫畸形，有宫腔黏连严重造成宫腔镜难以实施。
Arms & Interventions
连续入组
Outcomes
Primary Outcomes
不同剂量艾司氯胺酮预防患者术中体动发生的成功和失败病例数
Secondary Outcomes
- 宫腔镜检查时间
- 麻醉苏醒时间
- 丙泊酚追加例数
- 人工辅助呼吸的例数
- 血流动力学情况
Investigators
Study Sites (1)
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