ChiCTR2100049725尚未招募不适用
基于 TMS-EEG 技术评估单相抑郁、双相抑郁患者 皮层反应性特征的研究
首都医科大学附属北京安定医院重点实验室神经电生理平台经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电静息态神经振荡
研究概览
简要总结
本研究通过与精神分裂症、健康对照相比，利用 TMS-EEG 技术明确单相抑郁和双相抑郁患者皮层反应性特征，并使用事件相关电位技术（MMN 等）验证 TMS-EEG 技术的有效性。为单相、双相抑郁患者的早期诊断提供客观的评估方法，为综合干预手段的研发提 供理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.筛选入组的患者 18-60 岁，性别不限，右利手；符合精神障碍诊断与统计手册：(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-IV） 诊断标准的抑郁发作、双相 I 型障碍，目前为抑郁发作、精神分裂症的诊断标准；
- •2.抑郁患者满足汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分≥17 分；
- •3.纳入本实验研究样本的患者应该在电生理评估前 8 小时停止服用苯二氮卓类药物；
- •4.参与本研究的被试签署本实验的知情同意书才能被纳入到本研究中来。
排除标准
- •1.存在除入组标准里的疾病以外的严重精神障碍或神经系统疾病，或存在酒 精或物质依赖，或存在语言能力障碍而无法有效地完成测试等情况；
- •3.冲动、兴奋、不合作者；
- •4.孕期或哺乳期妇女；
- •5.诊断为癫痫，或个人存在癫痫发作史，或患者的一级亲属存在癫痫发作史， 服用与癫痫发作风险增加相关的药物或正处于用药期；
- •6.接受过脑部手术，存在颅内植入物。
研究组 & 干预措施
抑郁症组
健康对照组
双相障碍组
精神分裂症组
结局指标
主要结局
脑电静息态神经振荡
脑电任务态神经振荡
磁共振波谱
次要结局
- 脑电特征时频分析
- 与临床特征的数据的相关性分析
研究者
研究点 (1)
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