ChiCTR1800019001进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
基于同步 TMS-EEG 精准诊治抑郁症的研究
三名工程1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2017年9月18日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经量表评分
研究概览
简要总结
本项目中，我们将使用单次 TMS 合并脑电图（ spTMS-EEG） 作为主要实验工具记录抑郁症病人对单脉冲 TMS 的响应，根据作为靶点的 p200 电位信息个体优化 rTMS 刺激参数，从而实现精准化治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）男女不限，年龄 18-70 岁；
- •2）由精神科医生评价为药物抵抗型抑郁
- •3）母语或精通汉语，确保依从 TMS-EEG 试验疗程及精神量表的完成；
- •4）超过 1 次抗抑郁药物的治疗失败历史
- •5）当前未接受 rTMS 的治疗
- •6）未接受过植入金属手术
排除标准
- •1）存在不稳定的健康状况；
- •2）现存在或历史有过任何神经疾病紊乱，如脑卒中、癫痫、肿瘤、脑出血或者多发性硬化等；
- •3）孕妇或正在哺乳期。
研究组 & 干预措施
低频组
右侧 DLPFC 1HZ rTMS
高频组
左侧 DLPFC, 10HZ rTMS
健康对照
结局指标
主要结局
神经量表评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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