ChiCTR-TRC-12002248CompletedEarly Phase 1
rTMS 治疗抑郁症的技术优化研究
北京市科委1 site in 1 country224 target enrollmentStarted: January 1, 2010Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 224
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 汉密尔顿抑郁量表
Study Overview
Brief Summary
制定适合中国人群的 rTMS 治疗抑郁症的规范化治疗方案。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •本次抑郁症发作未经任何药物治疗或药物洗脱期两周者（第一周用药递减到 0，第二周不用药）；如患者服用药物仅为非苯二氮卓类（如：佐匹克隆、酒石酸唑吡坦、扎来普隆）无需洗脱。
- •年龄在 18-65 岁之间。
- •汉密尔顿抑郁量表总分≥20 分。
- •右利手。无语言交流障碍，如聋哑、失语等。
- •经告知本试验内容、意义及风险后自愿入组签署知情同意书的患者
Exclusion Criteria
- •罹患 DSM-IV 的轴 I 和轴 II 精神分裂症、双向情感障碍、分裂样人格障碍、酒药滥用等精神障碍。
- •具有癫痫、头部外伤、糖尿病、甲低、中枢神经系统疾病、严重躯体疾患等病史。
- •具有物质或药物滥用的现状行为史。
- •安装有心脏起搏器或颅内有金属植入体。
Arms & Interventions
第 1 组
rTMS 8 字线圈 10Hz
第 2 组
rTMS 8 字线圈 5Hz
第 3 组
rTMS 圆形线圈 10Hz
第 4 组
rTMS 圆形线圈 5Hz
Outcomes
Primary Outcomes
汉密尔顿抑郁量表
Secondary Outcomes
- 临床疗效总评量表
- 不良事件记录表
Investigators
Study Sites (1)
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