临床试验/ChiCTR-TRC-13003806

ChiCTR-TRC-13003806已完成不适用

严重烧伤早期关键救治技术的转化与应用

卫生部公益性行业科研专项基金24 个研究点分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2012年1月1日最近更新: 2016年5月30日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 已完成
发起方
入组人数: 500
试验地点: 24
主要终点: 24 小时尿氮排出量

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

修订烧伤成人能量需求估算公式，建立规范化烧伤营养治疗及代谢调理方案，制定重组人生长激素救治烧伤病人的规范和指南。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•1、年龄 18～65 周岁；
•2、30%≤烧伤总面积≤80%;

排除标准

•1、伤前有严重的心、肝、肾或造血系统等器官功能障碍；（烧伤前心功能Ⅲ级以上，有中度或严重心血管疾病的客观检查依据；总胆红素≥33μmol/L；肌酐≥171μmol/L 或 24 尿量≤500ml；血小板＜100×10^9/L）；
•2、伤前有严重哮喘或慢性呼吸道疾病；
•3、入院时已发生严重消化道出血、有慢性胃肠道疾病或曾经行胃肠道手术治疗；
•4、有重度休克或重度吸入性损伤；
•5、因其他疾病使用糖皮质激素治疗；
•6、因其他疾病使用免疫抑制剂治疗；
•7、预计生存时间少于 24 小时；
•8、妊娠期或哺乳期妇女；
•9、患有精神疾病、无自制力、不能明确表达或其他精神状态不能合作者；
•10、已知恶性肿瘤患者；
•11、不愿签署知情同意书。

研究组 & 干预措施

5-1

营养支持（热卡、脂肪、糖）

5-2

营养治疗及代谢调理（谷氨酰胺、鱼油）

5-3

重组人生长激素治疗

结局指标

主要结局

24 小时尿氮排出量

肠道通透性（L/M）

病死率

内脏并发症发生率

脓毒症发生率

创面愈合时间

1%创面愈合时间

次要结局

组织氧代谢
血浆促肾上腺皮质激素
皮质醇
儿茶酚胺
胰高血糖素
胰岛素
外周血淋巴细胞计数
血浆前白蛋白
转铁蛋白
尿三甲基组氨酸
血清炎性因子（TNF-α、IL-6、IL-2、IL-4、IL-10）含量
免疫球蛋白
淋巴细胞 CD4/CD8 比值
C 反应蛋白
血清胃动素
二胺氧化酶
内毒素

研究者

发起方

卫生部公益性行业科研专项基金

研究点 (24)

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