ChiCTR1900022691已完成早期 1 期
脉搏指数连续心输出量(PiCCO)检测在急诊老年急性心肌梗死并心源性休克患者治疗中的作用研究
北京协和医学基金会“睿 E 急诊医学研究专项基金”1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性生理和慢性健康评估 II (APACHE II)评分、顺序器官衰竭评估(SOFA)评分、高敏感肌钙蛋白 I (hs-TnI)、n 端前脑钠尿肽(NT-proBNP)、PaO2/FiO2 比值、乳酸水平
研究概览
简要总结
评价 PiCCO 系统的应用策略能否改善老年急性心肌梗死(AMI)并发心源性休克(CS)的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，研究者和受试者均盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 未限制（—）
- 性别
- All
入选标准
- •该研究由中国人民解放军总医院机构审查委员会批准并监督。在紧急重症监护病房(EICU)或冠状动脉监护病房(CCU)接受治疗的患者，如果符合以下标准，将被招募:年龄超过 65 岁并伴有心肌梗死引起的心源性休克。AMI 的诊断如下:1)心肌肌钙蛋白 I (cTnI)或肌酸激酶- b (CK-MB)水平高于健康人的第 99 百分位数;2)心电图特征改变- ST 段抬高、新 ST 段凹陷或 T 波压扁、反转;(3)至少有下列一种体征或症状:(a)持续缺血性胸痛;(b)超声心动图发现节段性壁运动异常;(c)冠状动脉造影异常。心源性休克的诊断依据是:1)心功能障碍的客观证据;2)收缩压小于 90 毫米汞柱至少 30 分钟或升压要求维持血压≥90 毫米汞柱;3)心脏指数降低(<2.2 L/min/m2);4)组织灌注不足的临床表现(冷、湿、精神状态改变、少尿或周围血管收缩)。
排除标准
- •包括: 病毒性心肌炎、心包填塞、慢性心力衰竭和先天性心脏病引起的心源性休克、恶性肿瘤、感染性休克和多器官功能障碍综合征(MODS)、濒死或无法获得知情同意;导管插入禁忌，包括上覆感染和动脉移植;PiCCO 测量结果可能不准确的情况，包括心内分流、三尖瓣反流、冷却或再加热等，均由患者家属签署书面知情同意书。
研究组 & 干预措施
试验组
脉搏指数连续心输出量监测
对照组
深静脉穿刺监测中心静脉压
结局指标
主要结局
急性生理和慢性健康评估 II (APACHE II)评分、顺序器官衰竭评估(SOFA)评分、高敏感肌钙蛋白 I (hs-TnI)、n 端前脑钠尿肽(NT-proBNP)、PaO2/FiO2 比值、乳酸水平
时间窗: 治疗后第 1,3 和 7 天
The infusion and urine volume
内脏指数(CI)、血管外肺水指数(EVLWI)、胸内血容量指数(ITBVI)、总舒张末期血容量指数(GEDVI)
日常生活活动(ADL)评分、血管活性药天数、机械通气天数、机械通气时间、EICU/CCU 住院时间、肺水肿发生情况
时间窗: 整个试验期间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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