ChiCTR-ODC-16010292进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验
重症超声与 PiCCO 对比监测指导老年感染性休克患者液体复苏后的容量管理
国家卫生计生委科学研究基金-浙江省医药卫生重大科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天病死率
研究概览
简要总结
(1)明确应用重症超声在评估老年感染性休克患者合适心脏前负荷、容量反应性、优化心功能及肺水监测中的价值; (2)与 PiCCO 对比监测,明确应用重症超声作为无创性方法指导的老年感染性休克 6 小时液体复苏达标后的容量管理,通过连续、动态监测,评估超声作为无创性方法进行容量管理对优化心脏功能、改善氧代谢、防治肺水肿及急性肾损伤、预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(2)符合感染性休克诊断标准(依据 2012 年 SSC 指南);
- •(3)6 小时液体复苏已达标(CVP 8-12mmHg, MAP>65mmHg,尿量≥0.5ml/kg,ScvO2 >70%),
- •(4)行气管插管、机械通气患者
排除标准
- •晚期肿瘤、严重营养不良、急性肝功能衰竭、小潮气量通气、孕妇、不能获得超声图像者
研究组 & 干预措施
超声组
超声指导液体管理
PiCCO 组
PiCCO 指导液体管理
超声联合 PiCCO 组
超声和 PiCCO
结局指标
主要结局
28 天病死率
次要结局
- 住 ICU 时间
- 住院时间
- 机械通气时间
- CRRT 支持时间
研究者
研究点 (1)
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