ChiCTR2100049052进行中（未招募）不适用
阿芬太尼复合咪达唑仑用于纤维支气管镜检查术的镇静效果及安全性评估
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
明确阿芬太尼联合咪唑安定或右美托咪定等镇静配方和技术，辅助用于纤维支气管镜检查的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.同意参与研究方案的临床病人；
- •2.具有明确的纤维支气管镜检查指征；
- •3.年龄 18～60 岁。
排除标准
- •1.常年酒精嗜好、长期服用影响精神状态药物（如镇静剂）和单胺氧化酶抑制剂；
- •2.合并有严重肝功能障碍(Child-Pugh class C);肾功能异常(手术前接受透析)者；
- •3.合并精神、心理疾患导致认知功能受损；
- •4.支气管哮喘、呼吸抑制和重症肌无力及高敏感性病人；
- •6.年龄超过 60 岁，或小于 18 岁；
- •7.心律失常，术前左心室射血分数小于 30%,病态窦房结综合征,严重窦性心动过缓(< 50 次 / 分钟)或Ⅱ度及以上房室传导阻滞，安装起搏器者。
研究组 & 干预措施
咪达唑仑复合阿芬太尼组
静推阿芬太尼及咪达唑仑
咪达唑仑复合芬太尼组
静推芬太尼及咪达唑仑
结局指标
主要结局
心率
血压
血氧饱和度
Ramsay 镇静评分
呛咳反应 VAS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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