ChiCTR2000034281进行中（未招募）4 期
疤痕止痒软化乳膏治疗烧烫伤后增生性疤痕的疗效及安全性研究
企业来源1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 温哥华疤痕评分
研究概览
简要总结
评价疤痕止痒软化乳膏治疗烧烫伤后增生性疤痕的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •烧烫伤后产生的增生性瘢痕，形成 6 个月以上，无退缩征象；
- •瘢痕隆起于皮肤表面，坚硬，表面光滑发亮;
- •或具有持续性生长、发红、疼痒等临床症状，无自愈倾向，不能自行消退；
- •或病变不超过原始损伤边缘，界限规则，无向周围正常组织发生浸润，未呈蟹足状生长；
- •瘢痕长度≥8cm，厚度≥2mm；
- •近一年未曾进行糖皮质激素注射、其他激光治疗等其他侵入性治疗；
- •患者年龄 18-55 岁，男女不限，自愿参加；患者及其家属同意且签署好特殊治疗知情同意书。
排除标准
- •病变为瘢痕疙瘩或瘢痕疙瘩倾向，如超过原始损伤边缘，界限不规则，向周围正常组织发生浸润，呈蟹足状生长等；
- •孕妇或哺乳期妇女；
- •全身系统性疾病（肝肾功能不全者、心肺功能不全者、高脂血症、高胆固醇血症、贫血等）；
- •患有严重皮肤疾病，如银屑病、硬皮病等；
- •疗程没有结束即退出实验者，如死亡、失访等。
研究组 & 干预措施
Group A
疤痕止痒软膏
Group C
激光
Group O
激光及洋葱提取物
Group S
激光及硅酮凝胶
结局指标
主要结局
温哥华疤痕评分
时间窗: 干预前及干预 3 个月后
次要结局
- VRS 量表(干预前及干预 3 个月后)
- 疤痕处菌群(干预前及干预 3 个月后)
研究者
研究点 (1)
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