ChiCTR-IOR-14005522进行中（未招募）不适用
低 GI 肠内营养制剂对 2 型糖尿病患者血糖的辅助控制的临床观察试验
医院临床科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2014年9月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
本研究拟在对采用常规药物治疗的 2 型糖尿病患者给予持续性干预的 MNT 的基础上，额外补充临床已广泛使用的糖尿病专用肠内营养制剂——力存（低 GI 型全营养素），综合评价 MNT 和低 GI 型肠内营养制剂的摄入对 2 型糖尿病患者代谢指标和体格测量指标的影响，评价其对 2 型糖尿病患者血糖辅助控制的效果，为指导 2 型糖尿病患者执行 MNT 和合理补充糖尿病专用肠内营养制剂提供试验依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄 30-75 岁；
- •(2) 符合 2011 年 ADA 颁布的最新 2 型糖尿病诊断标准，患病时间在半年以上者；
- •(3) 患病后接受过临床营养宣教者；
- •(4) 自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •(2) 恶性肿瘤等预期寿命短疾病患者;
- •(3) 糖尿病严重并发症;
- •(4) 各种严重的慢性疾病或肝肾功能不全;
- •(5) 曾有过严重的低血糖;
- •(6) 依从性差的患者（不能保证完成 1 个月的干预和期间的复诊回访）;
- •(7) 行动不便，不能定期回访。
研究组 & 干预措施
对照组
医学营养治疗，30 天
力存组
医学营养治疗+力存 40 克 / 天，30 天
结局指标
主要结局
空腹血糖
餐后 2 小时血糖
空腹胰岛素
餐后 2 小时胰岛素
空腹 C 肽
餐后 2 小时 C 肽
糖化白蛋白
血清甘油三酯
胆固醇
高密度脂蛋白
低密度脂蛋白
次要结局
- 尿素氮
- 肌酐
- 尿酸
研究者
研究点 (1)
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