ChiCTR2000029970Not yet recruitingEarly Phase 1
肝癌靶向药物筛选精准治疗原发性肝癌的临床研究
上海申康集团1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: August 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- CT 检测肿瘤复发和转移
Study Overview
Brief Summary
A. 提高高危复发肝癌切除术后索拉非尼，仑伐替尼,卡博替尼靶向治疗的准确性，降低高危复发患者肝癌术后复发转移率。 B. 初步建立肝癌靶向药物临床筛查的标准，根据肿瘤异质性特点提供个性化治疗
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •病理结果为肝细胞肝癌（HCC）；
- •a. 伴有肉眼门静脉、肝静脉或者胆管癌栓
- •b. 病理提示微血管侵犯（MVI）II 级（>5 个 MVI，或 MVI 发生于远癌旁（>1cm）肝组织区域）
- •c. 肿瘤数目≥3 或单个肿瘤直径≥5cm
- •d. 术前有肝癌破裂或者肝癌侵犯临近脏器或肿瘤有残留者
- •理解并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •曾患或现正并发其他恶性肿瘤者；
- •近 1 月参加过其它临床试验患者；
- •术后使用其他靶向药物、PD1 抗体等免疫治疗、FOLFOX 全身化疗、槐耳颗粒药物治疗的患者；
- •尿常规提示>++的蛋白尿患者将接受 24 小时尿蛋白检测，24 小时尿蛋白>1g。
Arms & Interventions
靶向药物治疗组
索拉非尼，仑伐替尼,卡博替尼靶向治疗
Outcomes
Primary Outcomes
CT 检测肿瘤复发和转移
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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