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临床试验/ChiCTR-IPR-15006269
ChiCTR-IPR-15006269尚未招募4 期

强的松、依托考昔及吲哚美辛治疗急性痛风性关节炎的疗效和安全性:开放、随机、对照试验

南方医院专项(国库)[2012]2741 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2015年4月20日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
关节疼痛程度

研究概览

简要总结

比较目前临床常用治疗急性痛风性关节炎的药物:强的松,依托考昔,吲哚美辛的疗效和安全性

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄≥18 岁,痛风急性发作时间在 72 小时内,根据 1977 年美国风湿病学会的诊断标准筛选病人,并且关节基线疼痛至少中度以上(5 分 Likert 量表中 2 分以上)

排除标准

  • 如果存在关节感染,同时有 4 个以上关节疼痛,对任何研究药物过敏,不能完成随访,患者有痴呆或精神疾病,胃肠道疾病,肾功能不全,肌酐水平>200umol/L,出血性疾病,或者正在服用华法令,妊娠或哺乳的妇女。不允许在基线随访前使用非甾体类抗炎药物或激素。

研究组 & 干预措施

强的松组

强的松,35mg 1/日

依托考昔组

依托考昔,120mg 1/日

吲哚美辛组

吲哚美辛, 50mg 3/日

结局指标

主要结局

关节疼痛程度

次要结局

  • 关节压痛程度
  • 关节发红程度
  • 关节肿胀程度

研究者

发起方
南方医院专项(国库)[2012]274

研究点 (1)

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