ChiCTR2100046207进行中（未招募）早期 1 期
基于多组学探索难治性高血压发病生物标志物的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血液代谢物
研究概览
简要总结
主要目的： 1.探索难治性高血压人群代谢谱和菌群构成； 2.探讨难治性高血压疾病发病机制并寻找生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在任何研究规定的程序之前签署和注明日期；
- •2.男性和女性受试者；
- •4.未参与其他 HT 研究 ；
- •5.难治性高血压组接受至少 3 种不同药理类别的降压治疗，包括筛选前至少 4 周的利尿剂(访问 1 次)；诊室收缩压 SBP>=140mmHg 和（或）舒张压 DBP>=90 mmHg，或动态血压监测 日平均血压>=135/85mmHg,24 小时平均血压>=130/80mmHg,夜平均血压>=120/70mmHg；控制性高血压组为经过标准降压治疗可以使血压低于目标值的原发性高血压患者；健康对照组为体检中心招募的健康志愿者。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳的受试者；
- •2.由于白大衣效应、医学惯性、治疗依从性差或高血压的继发原因（不包括阻塞性睡眠呼吸暂停）而引起的表观 / 假性 RH；
- •3.既往心血管疾病：急性心肌梗死、中风、心力衰竭、心绞痛、外周动脉功能不全；
- •5.限制参与研究的慢性疾病或预期寿命＜18 个月（例如:癌症)；
- •6.胃肠道疾病(包括炎症性肠病、腹腔疾病、乳糖不耐受、慢性胰腺炎或其他吸收性疾病)；
- •7.近三个月内使用抗生素或益生菌。
研究组 & 干预措施
难治性高血压组
控制性高血压组
健康受试者组
结局指标
主要结局
血液代谢物
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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