ChiCTR2500104808进行中（未招募）不适用
鼻喷右美托咪定对小儿口腔内手术后苏醒期躁动的影响
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒期躁动
研究概览
简要总结
选择择期行口腔内手术的患儿，根据患者监护人术前自行选择是否术前使用右美托咪定鼻喷雾剂情况，将纳入观察组（术前使用右美托咪定鼻喷雾剂）、对照组（术前不使用右美托咪定鼻喷雾剂），观察使用右美托咪定对患儿术后苏醒期躁动情况及术后不良事件的发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2-6 周岁（包含边界值），男女不限；
- •2.美国麻醉医师协会（ASA）分级为 I 级或 II 级；
- •3.在医院内自愿择期行口腔内手术；
- •4.其监护人自愿同意参与本研究；
- •5.对于回顾性队列患者：依据其既往诊疗记录中监护人对术前镇静方案的选择，分为术前未使用右美托咪定鼻喷雾剂的对照组或术前已使用右美托咪定鼻喷雾剂的观察组；
- •6.对于前瞻性队列患者：在符合正常诊疗下，患者监护人 6.自愿选择术前不使用右美托咪定鼻喷雾剂的患儿纳入对照组，自愿选择并在术前完成使用右美托咪定鼻喷雾剂的患儿纳入观察组。
排除标准
- •1.术中更改手术术式或手术位置；
- •2.术中复合使用咪达唑仑、艾司氯胺酮等镇静药物；
- •3.回顾性队列患者无既往医疗记录或围术期重要临床资料丢失；
研究组 & 干预措施
观察组（术前使用右美托咪定鼻喷）
对照组（术前不使用右美托咪定鼻喷）
结局指标
主要结局
苏醒期躁动
时间窗: 入手术室前、入手术室时、拔管时、拔管后 5min、拔管后 10min、拔管后 15min、离开恢复室时
次要结局
- 血氧饱和度(入手术室前、入手术室时、拔管时、拔管后 5min、拔管后 10min、拔管后 15min、离开恢复室时)
- 心率(入手术室前、入手术室时、拔管时、拔管后 5min、拔管后 10min、拔管后 15min、离开恢复室时)
- 苏醒时间(手术结束停药时)
- 血压(入手术室前、入手术室时、拔管时、拔管后 5min、拔管后 10min、拔管后 15min、离开恢复室时)
研究者
研究点 (1)
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