ChiCTR2100054074进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下竖脊肌平面阻滞和胸椎旁阻滞用于非插管单孔胸腔镜中的比较: 一项随机对照非劣性临床试验
国家自然科学基金，编号 819710441 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年12月6日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诱导后 20 分钟患者心率
研究概览
简要总结
- 超声引导躯干神经阻滞（胸椎旁阻滞与竖脊肌平面阻滞）对胸腔镜手术后患者术中生命体征波动情况；
- 超声引导下胸椎旁阻滞与超声引导下竖脊肌平面阻滞对于单孔胸腔镜术后康复以及并发症发生情况，胸管留置时间，住院时间;慢性疼痛干预效果以最终寻找一种合适的麻醉方案提高单孔胸腔镜手术患者围术期舒适度为目标，降低围术期并发症，加快患者康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 施盲对象：1.分组人员；2.实施神经阻滞人员；3.术后随访人员；4.患者 1.分组人员除实施患者随机分组之外不参与神经阻滞实施与术后随访； 2.实施神经阻滞人员依据随机数字表结果实施阻滞，实施阻滞前不知情分组情况，并且不参与术后随访； 3.术后随访人员对于分组与神经阻滞情况不知情； 4.患者对于分组与实施神经阻滞种类不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-80 岁行单侧单孔胸腔镜手术患者；
- •2.ASA I-III 级。
排除标准
- •2.胸部或背部手术引起的慢性疼痛；
- •4.日常使用阿片类镇痛药，精神障碍，对镇痛药(非甾体抗炎药或阿片类药物)过敏。
研究组 & 干预措施
竖脊肌平面阻滞组
超声引导下竖脊肌平面阻滞
干预措施: 超声引导下竖脊肌平面阻滞
椎旁阻滞组
超声引导下椎旁阻滞
干预措施: 超声引导下椎旁阻滞
结局指标
主要结局
诱导后 20 分钟患者心率
诱导后 20 分钟患者平均动脉压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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