ChiCTR-INR-16009135进行中（未招募）治疗新技术临床试验
冠状动脉内应用尿激酶原对急性 STEMI 患者急诊 PCI 过程中心肌灌注的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 230 人开始时间: 2016年1月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 230
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心肌灌注量
研究概览
简要总结
对急性 ST 段抬高型心肌梗死患者在急诊 PCI 过程中冠脉内应用新型溶栓药物（尿激酶原），以减少微血管栓塞，减少 SRP 的发生，挽救更多的心肌、减少心肌梗死面积、增加心电稳定性、减少恶性心律失常的发生，降低病死率，提高急性心肌梗死的救治质量，改善急性心肌梗死患者近期及远期预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18-75 岁，性别不限；2.症状＜12 小时、有溶栓适应证、排除溶栓禁忌证的急性 ST 段抬高型心肌梗死患者；3.愿意签署知情同意书。
排除标准
- •3 个月内缺血性脑卒中；3.可疑主动脉夹层；4.活动性出血或有出血因素（包括月经）；5.严重或未良好控制的高血压（SBP〉180mmHg 或 DBP〉110mmHg）；
- •3 周内严重的外伤或大手术或无法压迫的血管出血；7.恶性肿瘤患者；8.合并严重肝肾功能不全；9.孕哺乳期妇女或有可能怀孕的妇女；10.已知对研究药物或造影剂过敏或有禁忌症；11.冠脉搭桥术后患者；12.冠状动脉造影显示罪犯血管 TIMI3 级，且无明显血栓征象；13.患者同时参加的临床研究。
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水
观察组
尿激酶原
结局指标
主要结局
心肌灌注量
左室射血分数
ST 段抬高总和回落率
心肌酶达峰时间
峰值强度
达峰时间
TIMI 血流分级
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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