ChiCTR-OPC-14005659已完成1 期
小儿右美托咪定的药代动力学研究
浙江省自然基金; 浙江省医药卫生科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 546 人开始时间: 2014年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 546
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 右美托咪定血药浓度
研究概览
简要总结
小儿静脉注射右美托咪定注射液的药代动力学研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 10（—）
- 性别
- All
入选标准
- •温州医学院附属第二医院暨育英儿童医院,择期全麻手术患儿,39 例，ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级，年龄 1-10 岁。
排除标准
- •严重头部创伤史，慢性用药史，30 天内用过α2 激动剂或拮抗剂，术前 24 小时用过酶诱导剂
研究组 & 干预措施
LD
右美托咪定 1ug/kg 静脉注射 10min
MD
右美托咪定 1.5ug/kg 静脉注射 10min
HD
右美托咪定 2.0ug/kg 静脉注射 10min
结局指标
主要结局
右美托咪定血药浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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