ChiCTR2200065670已完成早期 1 期
CagA 抑制端粒酶逆转录酶泛素化降解的分子机制及其在早期肠化生中的作用研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2023年2月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HE 染色
研究概览
简要总结
本研究拟收集 200 例患者的胃黏膜肠化患者和 200 例非萎缩性胃炎患者的胃黏活检组织、1 滴指尖血和 10g 粪便标本，检测患者幽门螺杆菌的感染情况和感染类型，观察胃黏膜是否存在解痉多肽表达化生及化生的严重程度。此外，纳入 20 例无严重基础疾病的幽门螺杆菌患者，硝唑尼特治疗 7 天后进行幽门螺杆菌根除治疗，观察硝唑尼特对幽门螺杆菌感染导致解痉多肽表达化生的逆转效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄：30 岁-75 岁。
- •③ 诊断标准：内镜下诊断为萎缩性胃炎伴肠化或慢性非萎缩性胃炎。
- •④ 患者自愿加入本研究。
排除标准
- •① 有心血管系统疾病、凝血功能异常、代谢性疾病以及精神性疾病等（高血压、糖尿病、抑郁症等)。
- •② 近 3 个月服用过抗生素或益生菌。
- •③ 有酗酒史、吸烟史以及其他肿瘤病史。
- •④ 处于妊娠期和哺乳期者。
- •⑤ 既往有食道、胃肠道手术史。
- •⑥ 其他原因不宜行无痛内镜检查者。
- •⑦ 拒绝加入本研究的人员。
研究组 & 干预措施
非萎缩性胃炎组
3 块胃黏膜组织、1 滴指尖血和 10g 粪便标本收集
萎缩性胃炎伴肠化组
3 块胃黏膜组织、1 滴指尖血和 10g 粪便标本收集
结局指标
主要结局
HE 染色
C13 呼气试验
快速尿素酶试验
血清幽门螺旋杆菌杆菌抗体
不良反应
次要结局
- 大便幽门螺旋杆菌杆菌抗原
- qPCR
- 胃黏膜 DNA 中 CagA 的检测
- 免疫荧光染色
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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