ChiCTR2300078622尚未招募早期 1 期
关节置换术后步态分析研究
国家自然科学基金（U22A2052）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 步态分析
研究概览
简要总结
关节置换术术后步态分析研究
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者年龄在 18-80 岁（包含边界值），孕妇除外；
- •（2）患者为需要行髋关节置换术或膝关节置换术或单髁置换术的患者；
- •（3）患者自愿参加临床试验并愿意签署知情同意书。
排除标准
- •（1）BMI 指数＞40；
- •（2）神经肌肉功能不全（例如：麻痹、肌溶解或外展肌无力）会导致术后髋关节不稳定或步态异常患者；
- •（3）髋关节或膝关节或身体其他部位存在感染病灶史或现存疑似 / 确定的感染病灶的患者；
- •（4）有败血症或骨髓炎的患者；
- •（5）骨性强直或严重僵直的强直性脊柱炎患者；
- •（6）已知患者对一种或多种植入的材料有过敏史；
- •（7）存在原发性或转移性肿瘤或有关病史的患者；
- •（8）髋关节或膝关节已长时期融合，没有疼痛和畸形的患者；
- •（9）预计依从性差的患者；
- •（10）孕期或哺乳期妇女，或临床研究期间有生育计划的患者；
- •（11）患者入选前 3 个月内参加过其他药物临床试验，或入选前 1 个月内参加过其他器械临床试验；
- •（12）研究者认为不适合参加研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
人工髋关节置换(total hip arthroplasty,THA)组
全膝关节置换术(total knee arthroplasty,TKA)组
单髁关节置换术(unicompartmental knee arthroplasty,UKA)组
结局指标
主要结局
步态分析
次要结局
- Womac 膝关节评分
- Harris 髋关节评分
- VAS 评分
研究者
研究点 (1)
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