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临床试验/ChiCTR2200059378
ChiCTR2200059378尚未招募4 期

环泊酚 vs. 丙泊酚对瓣膜手术患者麻醉诱导期间血流动力学的影响

国家自然科学基金(81871592)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年4月26日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
诱导后低血压发生率

研究概览

简要总结

旨在评估环泊酚诱导对瓣膜手术患者诱导期血流动力学的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 择期行瓣膜手术的瓣膜病患者;
  • 纽约心脏病学会心功能分级Ⅱ级或Ⅲ级,左室射血分数(LVEF)≥45%;
  • ASA 分级Ⅱ-III 级别;

排除标准

  • 合并其他心血管疾病(严重高血压,分级 III 级以上等不符合择期手术的患者);
  • 合并呼吸系统严重疾病(如慢性支气管炎、肺气肿、肺功能减退以及其他原因导致的肺功能性损伤等);
  • 合并泌尿系统严重疾病;
  • 中、重度肝肾功能不全;
  • 合并精神系统严重疾病(如:精神分裂症、躁狂症、抑郁症);
  • BMI>30kg/㎡;
  • 严重困难气道(改良马氏评分评估Ⅲ级或 IV 级);
  • 运动语言功能受损不能配合评估;
  • 麻醉药物过敏史(包括对丙泊酚或环泊酚注射液辅料:大豆油、甘油、蛋黄卵磷脂等成分过敏者)麻醉意外史。

研究组 & 干预措施

环泊酚组

环泊酚诱导

丙泊酚组

丙泊酚诱导

结局指标

主要结局

诱导后低血压发生率

次要结局

  • 去甲肾上腺素使用总量
  • 心指数
  • 心排量
  • 每搏输出量
  • 每搏指数
  • 外周血管阻力
  • 外周血管阻力指数

研究者

发起方
国家自然科学基金(81871592)

研究点 (1)

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