ChiCTR-IOR-17013533已完成不适用
超声引导下盆腔神经阻滞麻醉在前列腺穿刺活检中的应用
江苏省卫生计生委科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 245 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 245
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉数字评分法
研究概览
简要总结
探讨盆腔神经阻滞麻醉在经直肠超声引导下的经会阴前列腺穿刺活检中的麻醉效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）直肠指检发现结节；（2）超声、CT、MRI 检查发现前列腺内异常影像；（3）前列腺特异性抗原（prostate specific antigen，PSA）>10μg／L；（4） PSA4～10 μg／L，游离 PSA 与总 PSA 比值异常或 PSA 密度值异常。
排除标准
- •（1）既往有前列腺穿刺活检史；（2）慢性前列腺 / 骨盆疼痛；（3）严重心脑血管疾病或有凝血功能异常者；（4）严重泌尿系统感染；（5）利多卡因过敏史。
研究组 & 干预措施
前列腺包膜局部麻醉组
局部麻醉
前列腺周围神经阻滞麻醉组
阻滞麻醉
盆腔神经阻滞麻醉组
阻滞麻醉
结局指标
主要结局
视觉数字评分法
时间窗: 穿刺时及穿刺后半小时
视觉模拟评分法
-
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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