ChiCTR2500095348已完成不适用
移动心电图分析提示软件临床试验
由申办者提供2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月17日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 一致率
研究概览
简要总结
通过临床试验，验证深圳市中科明望通信软件有限公司生产的移动心电图分析提示软件在临床上对心电数据进行分析的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 93（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于等于 18 岁，性别不限；
- •2.患有心律失常人群或正常人群；
- •3.同意参加本实验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.手腕部皮肤过敏或溃烂者；
- •4.皮肤对乙醇过敏者；
- •5.研究者其他认为不宜参与实验者。
结局指标
主要结局
一致率
次要结局
- 试验器械故障发生率
- 单项事件一致率
研究者
研究点 (2)
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