ChiCTR2300069011进行中（未招募）早期 1 期
庆大霉素外用制剂的研发以及促通读治疗儿童遗传性皮肤病的疗效探究
院内课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床表现
研究概览
简要总结
观察评价庆大霉素软膏外用治疗无义突变所致大疱性表皮松解症(EB)、长岛型掌跖角化症（NPPK）等遗传性皮肤病的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.本院就诊经临床及基因检测确诊 EB、NPPK 等遗传性皮肤病患儿，存在无义突变；
- •3.受试者或监护人签署知情同意书。
排除标准
- •1.对氨基糖苷类有过敏史的患者；
- •2.有其他慢性伴随疾病或存在感染性疾病患者；
- •3.有第 8 对脑神经损害者或基因筛查发现耳聋基因或存在听力受损；
- •4.心电图、胸片、超声、肝、肾功能异常者；
- •5.其他研究者判断，或依从性差者。
研究组 & 干预措施
左侧用药组
右侧用药组
结局指标
主要结局
临床表现
时间窗: 0,4,8,12 周
伯明翰大疱性表皮松解症严重程度评分
时间窗: 0,4,8,12 周
次要结局
- 听力(0,12 周)
- 血常规(0,12 周)
- 尿常规(0,12 周)
- 肝肾功能(0,12 周)
- 皮肤生活质量问卷(0,4,8,12 周)
研究者
研究点 (1)
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