ChiCTR1900026484尚未招募不适用
基于 NFκB/TGF-β1/Smad2 信号通路调控的益肺灸治疗 COPD 的随机对照试验
河南省中医管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸困难评分
研究概览
简要总结
以 COPD 稳定期患者为研究对象，从肺功能、临床症状等层面明确益肺灸对稳定期 COPD 的临疗效。 以 COPD 稳定期患者为研究对象，通过观察相关炎症因子表达变化探讨 COPD 慢性气道炎症及气道重塑的分子机制，从分子层面明确益肺灸对稳定期 COPD 的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）诊断符合 COPD 稳定期
- •（2）辩证符合肺气虚、肺脾气虚、肺肾气虚的患者
- •（3）年龄在 40-75 岁之间
- •（4）1 月内无呼吸系统感染及慢性阻塞性肺疾病急性加重
- •（5）1 月内未参加其他临床试验研究
- •（6）能耐受益肺灸并自愿加入该临床试验研究
排除标准
- •（1）有严重心、脑、肝、肾等系统疾病者
- •（2）有严重肺部其他疾病者
- •（3）怀孕及哺乳期患者
- •（4）有精神心理疾病及意识障碍者
- •（6）有对益肺灸涉及药物过敏者
- •（7）不能行肺泡灌洗液患者
- •1）出凝血机制严重障碍
- •2）心功能不全、严重心律失常或严重高血压
- •4）合并哮喘或活动性大咯血
- •6）精神高度紧张，不能配合完成支气管镜检查者
- •7）严重的上腔静脉阻塞综合征
研究组 & 干预措施
中药组
口服中药
西药组
西药
西药+益肺灸组
西药+益肺灸
结局指标
主要结局
呼吸困难评分
时间窗: 每月一次
生活质量评分
时间窗: 每月一次
六分钟步行距离
时间窗: 每月一次
次要结局
- 细胞因子
研究者
研究点 (1)
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