ChiCTR2100045551进行中（未招募）早期 1 期
针药结合疗法对脓毒症患者肠道屏障功能保护的临床研究
广东省中医药管理局科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候积分
研究概览
简要总结
观察腹针疗法联合温脾汤对脓毒症患者肠道屏障功能(机械屏障、生物屏障、免疫屏障)的作用，探讨其是否通过对肠道屏障功能的保护作用而治疗脓毒症，为形成可推广的中医综合治疗方案提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合脓毒症的诊断标准；
- •合并患有胃肠功能障碍；
- •符合中医阳虚腑实证候的诊断标准；
- •年龄在 18-80 岁之间；
- •患者或家属签署知情同意书。
排除标准
- •胃肠道外科术后肠功能障碍者；
- •原发性心脏、肝、肾、脑、血液系统严重基础病患者；
- •入住 ICU 治疗不足 4d 者。
研究组 & 干预措施
对照组
西医常规治疗
治疗组
针灸和中药加西医基础治疗
结局指标
主要结局
中医证候积分
胃肠道功能积分（禁食、反流、胃肠减压、胃潴留、腹胀、腹痛、腹泻、肠鸣音减弱、肠鸣音消失和便秘）
肠道黏膜屏障功能血清学指标检测（血清肠道脂肪酸结合蛋白、 ZO-1、Occludin、LPS 水平）
肠道菌群菌落计数
免疫学指标检测（外周血 CD4+、CD8+、Treg、Th17 细胞、血清 IL-10）
血清炎症因子检测（血清 Toll 样受体-4、核因子激活的 B 细胞 k 轻链增强、白介素-6 水平）
脓毒症常规评价指标（降钙素原、C 反应蛋白）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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