ChiCTR2000030241尚未招募早期 1 期
承气汤类方对脓毒症及其继发肠道功能障碍防治作用的临床研究
上海市卫生健康委 上海市中医药发展办公室1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 大便正常
研究概览
简要总结
以发现、验证承气汤类方治疗脓毒症及其继发肠道功能障碍的临床效果及其可能机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、诊断为脓毒症（Sepsis 3.0），SOFA 评分≥2.0；
- •2、肠道动力障碍表现：a）、食物喂养不耐受综合征；b）、腹腔内高压；c）、下消化道麻痹；d）、肠管扩张；
- •3、符合以下条件：a、年龄≥18 岁，≤75 岁，性别不限；b、体重≥40 kg，≤100 kg；c、签署知情同意书。
排除标准
- •1、原发消化道疾病（溃疡、出血）；
- •3、妊娠及哺乳期妇女；
- •4、腹部情况存在明确手术指征者；
- •5、由于手术等原因导致禁食并存在灌肠禁忌证者；
- •6、慢性疾病终末期出现全身衰竭者；
- •7、合并存在肿瘤等严重影响疾病转归的基础疾病者；
- •8、拒绝接受常规治疗者；
- •9、不愿接受研究措施者；
- •11、30 d 内参加过或正在参加其他临床试验者；
- •12、临床医师认为不适合进行临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
应用调胃承气汤
对照组
应用西药乳果糖（杜密克）
结局指标
主要结局
大便正常
时间窗: 上午 8:00 -上午 9:00；下午 3:30 -下午 4:30
肠鸣音正常
时间窗: 上午 8:00 -上午 9:00；下午 3:30 -下午 4:30
次要结局
- 炎症指标(干预前后)
研究者
研究点 (1)
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