ChiCTR1900024072进行中（未招募）早期 1 期
宣白承气汤灌肠对脓毒症肺炎患者肺泡灌洗液中炎性因子水平影响
广东省中医药局科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- TNF-a、IL-6、HMGB-1 及 IL-10 水平。
研究概览
简要总结
探索宣白承气汤灌肠对肺源性脓毒症患者肺泡灌洗液中炎症因子的干预作用，探讨宣白承气汤灌肠对肺源性脓毒症患者治疗作用的可能机制,为宣白承气汤在肺源性脓毒症患者临床应用提供理论依据及具体指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中医脓毒症诊断属实证者；符合西医脓毒症诊断标准的患者；
- •3.初次 APACHE Ⅱ评分>8 分；
- •4.年龄 18-80 岁之间，性别不限；
- •5.自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •上呼吸道重度狭窄 / 梗阻、支扩大咯血患者；
- •消化道活动性大出血、大便失禁、肠穿孔、机械性肠梗阻患者；
- •恶性肿瘤晚期恶液质患者；
- •5.有严重出血倾向及凝血机制障碍者；
- •6.孕妇或哺乳期患者；
- •7.精神或法律上的残疾者（盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍、肢体残疾）及不能配合者；
- •8.目前正在参加或在本研究前一个月内参加过其他临床试验的患者；
- •9.具有其他灌肠、纤支镜禁忌症患者；
- •10.中医辨证属虚症。
研究组 & 干预措施
治疗组
宣白承气汤+常规治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
TNF-a、IL-6、HMGB-1 及 IL-10 水平。
次要结局
- 中医症状学评分
研究者
研究点 (1)
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