ChiCTR1800017392进行中（未招募）治疗新技术临床试验
基于截骨厚度测量参数的全膝关节置换术股骨远端截骨定位技术的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 下肢胫股角
研究概览
简要总结
评估初次全膝关节表面置换手术中基于截骨厚度测量参数的股骨远端截骨定位技术临床应用的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 50-80 岁 2.原发性 / 继发性髋关节骨性关节炎，病程 ≥6 个月； 3.行走活动受限，保守治疗 3 个月效果不佳； 4.X 线示膝关节间隙变窄； 5.影像学与临床体格检查证实疼痛和日常生活活动受限为膝关节病变所致。
排除标准
- •膝关节病变轻或病程＜6 个月
- •病理性骨折所致病变（椎体转移瘤、骨髓瘤等）；
- •有帕金森、脑梗塞等活动不便的神经系统基础疾病；
- •影像学与临床体格检查证实疼痛和日常生活活动受限非主要膝关节病变所致；
- •凝血功能障碍、手术区域感染；
- •伴有恶性疾病或严重影响患者活动、功能及生存质量的其他系统疾病。
研究组 & 干预措施
传统技术组
经典股骨髓内定位截骨技术
改良技术组
髓外定位截骨技术
结局指标
主要结局
下肢胫股角
时间窗: 术后 1 周
冠状面股骨假体角度
时间窗: 术后 1 周
冠状面胫骨假体角度
时间窗: 术后 1 周
牛津膝评分
时间窗: 术前 1 周，术后 1 周，术后 3 个月
WOMAC 评分
时间窗: 术前 1 周，术后 1 周，术后 3 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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