ChiCTR2000037719进行中（未招募）早期 1 期
八段锦运动养生术应用于冠心病慢性心力衰竭患者临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心肺功能的评价
研究概览
简要总结
本课题旨在观察八段锦锻炼对冠心病慢性心力衰竭患者的临床康复的疗效，探讨中医传统功法八段锦对冠心病 CHF 患者的康复的安全性评估、心肺功能和生活质量的影响，探求更适合我国国情的中西医结合心脏康复方案，并为八段锦在心脏康复中的运用和推广提供理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随机分配表通常一式三份，必须严密保存，不得泄密，可使用不透光信封或容器封存，由课题负责人、研究主办者以及统计师各保管一份。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.既往有明确冠心病病史，并且符合慢性心力衰竭稳定期诊断标准者；
- •2.NYHA 心功能分级为 II、III 级者；
- •3.LVEF>40%患者；
- •4.年龄在 40?75 岁之间者；
- •5.自愿参加本课题并且签署知情同意书，符合医学伦理道德者。
排除标准
- •1.目前病情处在 CHF 的急性发作期者；
- •2.存在急性并发症者，如血栓栓塞、脑卒中、心肌梗死、恶性心律失常等；
- •3.合并高血压病患者，并且血压控制不理想的（收缩压>180mmHg,或舒张压 >100mmHg）；
- •4.合并凝血功能、肝、肾、心、脑功能明显异常者；
- •5.合并严重骨关节疾病而活动障碍者；
- •6.近期内自行习练其他中医传统功法者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗
试验组
常规治疗+八段锦运动养生术
结局指标
主要结局
心肺功能的评价
时间窗: 0 周 ，12 周后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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