ChiCTR-ONRC-13003087已完成不适用
影像引导智能微波消融仪研制
国家自然科学基金仪器专项24 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2013年2月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 24
- 主要终点
- 结节缩小率
研究概览
简要总结
探讨局部消融技术在甲状腺良性结节治疗中的可行性、有效性及安全性；通过对比分析的方法评价射频、微波及激光消融在甲状腺结节治疗中的疗效、安全性；探讨联合应用不同消融技术治疗甲状腺结节的适应证及禁忌证，并对联合应用的安全性、及疗效做出临床评估
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（符合下列所有条件者可入选）
- •实性或以实性为主（>20%）结节
- •结节最大直径＞2cm
- •结节未行其他治疗（如：放射性碘治疗、TSH 抑制治疗、酒精消融治疗等)
- •经 2 次针吸细胞学检查或粗针穿刺活检均符合良性结节
- •5）自身条件不能手术或拒绝手术
- •6）结节存在以下情况之一者：
- •①结节明显增长（1 年内体积增大 50%以上，或至少有 2 条径线增加超过 20%[并且超过 2 mm])
- •②患者存在与结节明显相关的自觉症状（如：异物感、颈部不适或疼痛）
- •③结节明显外凸影响美观并要求治疗
- •④患者思想顾虑过重影响正常生活而拒绝临床观察
- •⑤自主功能性结节引起甲亢症状
排除标准
- •（符合下列任意一条即排除）
- •①滤泡性肿物或穿刺活检提示恶性
- •②病灶对侧声带功能不正常
- •⑤拒绝参与本试验或拒绝签署知情同意书
研究组 & 干预措施
射频
射频消融
激光
激光消融
微波
微波消融
结局指标
主要结局
结节缩小率
美观评分
症状评分
血流评分
治疗成功率
复发率
并发症发生率
次要结局
- 影像学检查
- 住院时间
- 手术时间
- 治疗参数
- 甲状腺功能
研究者
研究点 (24)
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