临床试验/ChiCTR2100055088

ChiCTR2100055088进行中（未招募）4 期

益普舒口腔凝胶对头颈部肿瘤放疗患者口腔黏膜炎和基本状况影响的随机、对照、多中心临床试验

李氏大药厂提供12 个研究点分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年1月10日最近更新: 2023年1月8日

适应症

试验速览

阶段: 4 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 200
试验地点: 12
主要终点: 口腔黏膜炎

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

使用形成益普舒口腔凝胶改善接受放射治疗的头颈部肿瘤患者口腔黏膜炎、营养状况、免疫功能。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: None

入排标准

年龄范围: 18 至 —（—）
性别: All

入选标准

•1、通过组织病理学诊断为患有头颈部肿瘤；
•2、签署书面知情同意书；
•3、年龄不小于 18 岁的男性或女性；
•4、患者没有严重的内分泌和代谢疾病；
•5、首次接受放射治疗的头颈部肿瘤患者；
•6、患者在放疗期间发展为 OM；
•7、患者的东部合作肿瘤小组(ECOG) 得分≤3 分；
•8、能够阅读、理解、遵循研究程序并独立完成患者日志。

排除标准

•1、当前正在使用违禁药物或目前有酗酒的表现；
•2、患者伴有口腔感染的基础性疾病；
•3、患者正在使用可能引起口腔感染的治疗药物；
•5、有精神疾病和严重认知障碍的患者；
•6、研究者认为给予研究治疗可能会混淆研究结果或导致不确定性风险；

研究组 & 干预措施

试验组

益普舒口腔凝胶+含漱液

对照组

含漱液

结局指标

主要结局

口腔黏膜炎

疼痛

营养状况评估

免疫功能

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

李氏大药厂提供

研究点 (12)

Loading locations...

相似试验

综合支持方案对头颈部肿瘤放射治疗患者口干症、唾液特征和口腔健康的影响: 一项随机对照试验头颈部肿瘤

ChiCTR2100051876天津市教委科研计划项目79

头颈肿瘤放疗患者口腔和肠道菌群变化与放射性口腔黏膜炎的相关性研究放射性口腔黏膜炎

ChiCTR220006569330

早期营养干预对头颈部肿瘤放疗患者口腔黏膜炎和基本状况影响的前瞻性研究头颈部肿瘤

ChiCTR2000031418吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金100

康复新液预防和治疗鼻咽癌放化疗所致口腔黏膜炎的有效性的多中心、随机、平行对照临床试验

ChiCTR-IPR-15006687自筹240

头颈部恶性肿瘤调强放疗保护唾液腺减轻口干症的前瞻性临床研究

ChiCTR-ONN-17010597自筹经费160