ChiCTR2200059095进行中（未招募）早期 1 期
基于蛋白组学、代谢组学方法的急性心肌梗死罪犯斑块分型模型构建及相关临床预后研究
自选课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 罪犯斑块特征
研究概览
简要总结
本研究通过双向凝胶电泳技术（2-DE）、基质辅助激光解析电离飞行时间串联质谱技术（MALDI-TOF-MS/MS）与非靶向代谢组学液相色谱-质谱技术，对急性心肌梗死患者的罪犯血栓斑块蛋白质组及血清代谢特征进行系统分析，筛选与急性心肌梗死的罪犯斑块分型相关的差异蛋白及代谢物，并与 AMI 患者临床特征改变相关联，筛选和验证灵敏度高、专属性强的 AMI 临床罪犯斑块分型血清代谢标志物，优化和构建准确率高、适用性广、方便快捷的诊断模型，为 AMI 的早期诊断鉴别、精准治疗提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于 18 岁的患者；
- •明确诊断为急性心肌梗死，且需要进行介入治疗的患者；急性心肌梗死诊断标准：
- •（1）STEMI 诊断标准：cTn>99%正常参考值上限（ULN）或 CK-MB>99hULN，心电图表现为 ST 段弓背向上抬高，伴有下列情况之一或以上者：持续缺血性胸痛；超声心动图显示节段性室壁活动异常；冠状动脉造影异常；
- •（2）NSTEMI 诊断标准：cTn>99%ULN 或 CK-MB>99%ULN，并同时伴有下列情况之一或以上者：持续缺血性胸痛；心电图表现为新发 NSTEMI 的 ST 段压低或 T 波低平、倒置；超声心动图显示节段性室壁活动异常；冠状动脉造影异常；
- •确定罪犯斑块，在该研究中，对于罪犯病变的确定是由冠状动脉造影以及 ECG 检查结果共同确定的。
排除标准
- •明确诊断不稳定性心绞痛的患者（UA）,不稳定性心绞痛诊断标准：cTn 阴性，缺血性胸痛，心电图表现为一过性 ST 段压低 UA 或 T 波低平、倒置，少见 ST 段抬高（血管痉挛性心绞痛）；
- •心源性休克、终末期肾脏病、严重肝功能损害、对造影剂过敏以及对阿司匹林、氯吡格雷过敏者；
- •慢性完全闭塞性病变、左主干病变、严重钙化病变、血管严重迂曲等进行 OCT 检查存在困难的病变；
- •罪犯病变处已行冠状动脉旁路移植术治疗或既往接受过支架植入者。
研究组 & 干预措施
斑块侵蚀组
斑块破裂组
结局指标
主要结局
罪犯斑块特征
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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