ChiCTR2200062335尚未招募早期 1 期
基于代谢组学数据和影像 AI 识别的肺栓塞预测模型的研究
自发1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 230 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 230
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 质谱检测
研究概览
简要总结
- 肺栓塞临床资料的聚类分析，包括临床症状和体征、实验室检查和辅助检查、用药及复发情况等。
- 肺栓塞小分子代谢物探索，寻找生物标志物；利用人工智能深度学习的方法进行肺栓塞影像分析建模；建立肺栓塞的预测模型指导危险分层、评价预后转归。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18-80 岁，性别不限；
- •②影像学确诊肺栓塞(满足以下之一)：(A)CT 肺血管造影(CTPA)显示肺动脉充盈缺损；(B)V/Q 扫描提示高度可能性；
- •①年龄 18-80 岁，性别不限。
- •②疑似肺栓塞，但最终排除肺栓塞者，疑似肺栓塞包括（满足以下之一）：(A)有肺栓塞相关临床症状表现，如胸痛、胸闷、晕厥等，且凝血常规显示 D-二聚体升高；(B)为诊断肺栓塞而进行的下肢血管超声检查提示阳性，诊断为下肢静脉血栓（DVT）并经主治医生确认。
排除标准
- •②无法签署知情同意书的患者；
研究组 & 干预措施
肺栓塞组
对照组
结局指标
主要结局
质谱检测
血常规
凝血常规
计算机断层肺血管造影
下肢超声
V/Q 显像
心肌酶谱
肌钙蛋白
简化肺栓塞严重程度指数
经胸超声心动图
氨基末端脑钠肽前体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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