ChiCTR-ROC-17012225尚未招募不适用
颅内外动脉粥样硬化斑块与缺血性卒中的相关性研究
江苏省重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,600 人开始时间: 2017年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NIHSS 评分
研究概览
简要总结
分析颅内外动脉粥样硬化斑块影像学特点、斑块内分子标志物与缺血性卒中发生 / 复发的相关性，旨在制定斑块稳定性预估标准。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •急性脑梗死或 TIA 组：
- •2） 急性脑梗死或 TIA 患者：
- •3） 发病时间≤7 天；
- •4） 患者或家属签署知情同意书，并有能力遵循该研究方案。
- •未发生脑梗死及 TIA 但存在颅内外动脉粥样硬化斑块的社区人群：
- •2） 以往头颈部血管评价（颈部血管超声、头颅颈部动脉 CTA、头颅颈部 MRA 或高分辨血管壁磁共振检查）提示存在颅内外动脉粥样硬化斑块；
- •3） 患者或家属签署知情同意书，并有能力遵循该研究方案。
排除标准
- •1） 无症状及体征的静止性脑梗死；
- •2） 患者存在意识障碍、精神障碍、失语或构音障碍或处于严重疾病终末期；
- •3） 患者因自身原因无法配合完成高分辨磁共振检查；
- •4） 患者难以配合完成随访工作。
研究组 & 干预措施
急性脑梗死或 TIA 组
数据收集和随访
未发生脑梗死及 TIA 组
数据收集和随访
结局指标
主要结局
NIHSS 评分
mRS 评分
卒中复发
系统性栓塞事件
血管及斑块再评估
心血管事件
死亡率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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