O as an objective marker for inflammation in patients with interstitial cystitis treated with cyclosporine.
- Conditions
- Interstitiell cystit
- Registration Number
- EUCTR2005-000890-23-SE
- Lead Sponsor
- Ingrid Ehrén
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 15
1)Minst 18 års ålder
2)Diagnostiserad interstitiell cystit
3)Blodtryck = 140/90 mmHg
4)Serumkreatinin = 120 mikromol/L
5)Fertila kvinnor ska använda ett medicinskt acceptabelt antikonceptionsmedel
6)Signerat och daterat informerat samtycke till att delta i studien
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
1)Användande av ACE-inhibitorer, angiotensin II-antagonister, kaliuminnehållande läkemedel eller andra läkemedel som inhiberar eller inducerar CYP3A4
2)Graviditet
3)Amning
4)Regelbundet intag av hypericin
5)Regelbundet intag av grapefrukt
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Att utvärdera om en skillnad i inflammationsgrad i urinblåsan, vilken mäts som NO-bildning, kan upptäckas hos patienter med interstitiell cystit behandlade med ciklosporin och om denna skillnad kan relateras till en förändring av symptom och problem.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Inflammationsgrad i urinblåsan som utvärderas med mätning av NO-bildning i blåsan. <br><br>Vi vill också korrelera en förändring i inflammationsgrad till en förändring av symptom och problem, utvärderad med ett validerat symptom-problemformulär.
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method