ChiCTR2000033933尚未招募不适用
大黄乌梅汤保留灌肠对乙肝慢加急性肝衰竭患者肠道微生态失衡的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
明确中药保留灌肠对乙肝慢加急性肝衰竭患者肠道菌群和血清内毒素水平的影响，为优化中医药治疗方案、精准预防炎症反应、改善患者的生存时间和生活质量提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合慢加急性（亚急性）肝衰竭诊断标准的住院患者；
- •②有慢性乙型肝炎肝病基础者；
- •③自愿参加本研究并签署知情同意书者；
排除标准
- •出现以下任何一种情况的受试者将不能参与本研究:
- •①急性肝衰竭、亚急性肝衰竭、慢性肝衰竭患者；
- •②非乙肝病毒感染（包括自身免疫性、药物性、酒精性、中毒性、寄生虫性）导致的慢加急性（亚急性）肝衰竭；
- •⑤合并其他严重的全身性疾病和精神病患者；
- •⑥抗 HIV 阳性者；合并甲、丙、丁、戊型肝炎病毒或巨细胞病毒、EB 病毒感染者；
- •⑦过去 1 个月内使用抗生素、激素、免疫抑制剂、化疗药物等；
- •⑧患有严重痔疮、肛门狭窄者、人工肛门者；
- •⑨依从性差，不能保证按本研究方案完成研究者；
- •⑩正在服用益生菌等微生物制剂。
研究组 & 干预措施
治疗组
大黄乌梅汤保留灌肠
对照组
乳果糖保留灌肠
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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