ChiCTR2100044227Active, not recruitingEarly Phase 1
雷火灸对肾虚督寒证强直性脊柱炎患者临床疗效影响的研究
北京市中医药科技发展资金项目1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 中医证候积分
Study Overview
Brief Summary
1.通过对雷火灸前后患者临床疗效指标的分析，明确雷火灸对肾虚督寒证 AS 患者临床疗效评价,并通过本研究形成具有中医特色、系统完善、便于掌握的雷火灸治疗肾虚督寒证 AS 治疗方案； 2.通过对雷火灸前后患者相关细胞因子指标的分析，初步探讨雷火灸对肾虚督寒证 AS 患者关节炎症及异常骨代谢的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合西医诊断标准，符合中医大偻肾虚督寒证诊断标准。
- •2.一个月内未经治疗或经常规药物治疗，且无其它外治法者。
- •3.年龄在 18 岁以上、70 岁以下者。
- •4.签署知情同意书，自愿接受治疗，并能配合进行观察及检查者。
Exclusion Criteria
- •1.合并脑血管、心血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。
- •2.晚期关节炎重度畸形、僵硬、丧失劳动力者。
- •3.符合纳入标准，但未按规定完成治疗，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
Arms & Interventions
对照组
西药治疗
试验组
西药联合雷火灸治疗
Outcomes
Primary Outcomes
中医证候积分
强直性脊柱炎疾病活动指数评分
强直性脊柱炎功能指数评分
Secondary Outcomes
- 血沉
- C 反应蛋白
- 肿瘤坏死因子-α
- 核因子κ B 受体活化因子配体
Investigators
Study Sites (1)
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