临床试验/ChiCTR2200060929

ChiCTR2200060929进行中（未招募）治疗新技术临床试验

术前超声引导下喉上神经阻滞对双腔气管插管患者术后咽喉痛的影响

科室自选项目 2 万元1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年6月1日最近更新: 2023年5月23日

试验速览

阶段: 治疗新技术临床试验
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 120
试验地点: 1
主要终点: 术后 6 小时咽喉痛

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本研究拟在全身麻醉下需行双腔气管插管和单肺通气的成年患者中观察双侧喉上神经阻滞对双腔气管插管术后咽喉痛的影响，并与常规静脉全麻诱导相比较，观察喉上神经阻滞的效果，为减轻术后咽喉痛发生率提供参考，也为临床安全实施双腔气管插管操作提供一种新的方法和思路。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: ⑴ 本试验对实施超声引导下喉上神经阻滞和全身麻醉的麻醉医师不设盲，对患者和参与术后资料收集的研究人员设盲。 ⑵ 执行研究方案的麻醉医师和参与术后资料收集的研究人员不共享任何与患者分配有关的信息。

入排标准

年龄范围: 18 至 75（—）
性别: All

入选标准

•1.ASA 分级 I~III 级；
•3.体重指数 18～35；
•4.所有患者均接受全麻下行单肺通气胸腔镜下肺叶切除手术；
•5.所有手术均采用全麻或联合喉上神经阻滞；
•6.所有麻醉和手术管理均由同一团队进行；
•7.患者签署知情同意书。

排除标准

•1.有全身麻醉禁忌症者；
•2.严重的心脏、肝脏或肾脏疾病；
•3.精神障碍或过量使用阿片类镇痛药的历史；
•4.长期服用影响血压和心率的药物；
•6.预测为困难气道的患者；
•6 个月内手术 / 麻醉史（如口腔和咽喉部位手术）；
•喉上神经阻滞的矛盾或并发症，包括凝血功能障碍、局部感染和局部麻醉毒性；
•10.术前长期血糖控制不良 / 合并糖尿病的患者；
•11.合并皮质醇增多 / 减少相关代谢异常疾病的患者；
•12.有严重认知障碍或语言问题的患者；
•13.术前有咽喉痛、声音嘶哑和咳嗽的历史；
•14.术前 1 周急性上呼吸道感染、合并哮喘或者 COPD
•15.未签署知情同意书的患者。

研究组 & 干预措施

喉上神经阻滞组

双侧喉上神经阻滞

空白对照组

结局指标

主要结局

术后 6 小时咽喉痛

时间窗: 术后 6 小时

次要结局

术中血流动力学
术后不良反应
拔管时咳嗽评分
拔管时躁动评分
术后 2 小时咽喉痛(术后 2 小时)
术后 24 小时咽喉痛(术后 24 小时)
插管时间
手术持续时间
术后咽喉痛的严重程度(术后 2、6 和 24 小时)
术后声音嘶哑发生率(术后 2、6 和 24 小时)
术后声音嘶哑的严重程度(术后 2、6 和 24 小时)

研究者

发起方

科室自选项目 2 万元

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

超声引导喉上神经阻滞复合全麻减轻双腔支气管插管应激反应：一项随机对照研究

ChiCTR2500101729研究者自筹

气管内右美托咪啶联合罗哌卡因对全麻插管后咽喉痛的影响：一项前瞻性随机、双盲、对照研究

ChiCTR1900022907200

连续气囊压力控制与术后喉痛关系的临床研究

ChiCTR2500107174广州市卫生健康科技项目( 20241A011036)

雾化吸入糖皮质激素对全麻气管插管术后咽喉痛的影响

ChiCTR2000029545自筹130

超声引导下星状神经节阻滞对俯卧位手术患者术后咽喉疼痛和术后睡眠障碍的影响

ChiCTR220006527960