ChiCTR2500099137Not yet recruitingNot Applicable
某新型营养制剂(TY007)对糖尿病康复期患者营养状况的影响
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 亚宝药业集团股份有限公司
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 小腿围
Study Overview
Brief Summary
探索新型普通全营养制剂对康复期患者营养状况及血糖的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 患者单盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18 岁以上，性别不限；
- •3.血清白蛋白在 30~40g/L,NRS2002 评分大于 3 分，具有医学营养需求的患者；
- •4.病情相对稳定，预期寿命不低于 1 个月；
- •5.确诊糖尿病患者或糖耐量受损，干预期间胰岛素或控糖药用量相对稳定，餐后血糖≤13.9mmol/L；
- •6.甘油三酯<4.5mmol/L；
- •7.未使用肠外营养支持；
- •8.可耐受肠内营养者。
Exclusion Criteria
- •1.正在使用其它可能影响试验效果的营养制剂或对产品成分过敏者；
- •2.筛选前 4 周内参与其他干预性临床试验（含药品、营养制剂、医疗器械等）；
- •3.近 3 月合并严重疾病，如重症感染、外科手术等；
- •4.肝肾功能不全（转氨酶大于 2 倍正常参考值范围上限，CKDG3a 期或以上）；
- •5.既往接受营养制剂不耐受或对营养制剂过敏者。
Arms & Interventions
干预组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
小腿围
体重
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (2)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
医学营养治疗及膳食纤维干预对 2 型糖尿病患者血糖辅助控制影响的临床研究ChiCTR1900023810陆军军医大学第二附属医院临床科研项目160
Unknown
Phase 1
基于糖尿病肌少症的新型复合肽营养功能性食品功效评价ChiCTR2300077576四川省科技厅
Unknown
Not Applicable
低 GI 肠内营养制剂对 2 型糖尿病患者血糖的辅助控制的临床观察试验ChiCTR-IOR-14005522医院临床科研基金100
Unknown
Phase 4
特医全营养配方粉对中老年人的营养补充效果和安全性研究ChiCTR2000040169内蒙古伊利实业集团股份有限公司金山分公司135
Unknown
Not Applicable
低 GI 膳食整体供餐模式在糖尿病患者血糖管理中应用效果评价研究ChiCTR2100051647医院120