ChiCTR2300071993尚未招募不适用
针刺治疗慢性荨麻疹的近远期疗效-一项随机、双模拟、平行对照研究
国家自然科学基金青年基金项目(项目编号：82205283)2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 第 20 周 UAS7 与基线期 UAS7 相比的改善值
研究概览
简要总结
本研究以慢性自发性荨麻疹(Chronic Spontaneous Urticaria, CSU)患者为研究载体，通过规范的双模拟临床随机对照试验，观察针刺与抗组胺药依巴斯汀片治疗慢性自发性荨麻疹的疗效差异和优势，为针刺治疗 CSU 提供科学的试验依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（盲受试者）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 EAACI/GA2LEN/EDF/WAO 荨麻疹诊疗指南（2017 版）和中国荨麻疹诊疗指南（2014 版）中慢性自发性荨麻疹的诊断标准者；
- •（2）年龄为 18 岁≤年龄≤70 岁者；
- •（3）在进入研究前 2 周内未使用抗组胺药，1 个月内未使用类固醇激素及免疫抑制剂类药物；
- •（4）在进入研究前 UAS7≥16 的临床研究者；
- •（5）未参加其他正在进行的临床研究者；
- •（6）签署知情同意书，自愿参加本项研究者。
排除标准
- •（1）意识不清、不能表达主观不适症状者及精神病患者；
- •（2）进展性恶性肿瘤或其它严重消耗性疾病，易合并感染及出血者；
- •（3）合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等严重原发性疾病者；
- •（4）孕妇及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
第 20 周 UAS7 与基线期 UAS7 相比的改善值
次要结局
- 第 4 周 UAS7 与基线期 UAS7 相比的改善值
- 皮肤生活质量指数问卷
- 瘙痒视觉模拟评分
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
研究者
研究点 (2)
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