ChiCTR2000032835进行中（未招募）早期 1 期
使用 oculus keratography 眼表综合分析仪测量下睑缘厚度
上海市青浦区卫健委基金（W2019-23）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月11日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 下睑缘厚度
研究概览
简要总结
睑缘增厚是睑板腺功能障碍(MGD)的一个常见特征，与蒸发过强型干眼密切相关，但难以测量。本研究的目的是确定 Oculus keratography 眼表综合分析仪是否可以用来测量下睑缘的厚度。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 正常健康的志愿者；
- •② 年龄 20～79 岁；
- •③ 眼表面疾病指数（OSDI）评分≤12 分；
- •④ 有能力理解并签署知情同意书，愿意并能够配合研究要求的志愿者。
排除标准
- •眼部感染者；结膜松弛；
- •合并眼睑疾病、角结膜疾病、眼球突出、青光眼及晶体脱位等；
- •部分眼部手术后还未完全恢复者，如青光眼滤过手术、视网膜脱离复位术等；
- •有全身疾病，如高血压控制不佳、血小板减少症等；
- •正在参加其他药物临床试验或应用其他眼部药物者；
- •有精神疾病或者全身状态差不能配合检查者。
结局指标
主要结局
下睑缘厚度
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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