ChiCTR2200062322尚未招募不适用
基于生理机制和群体方法指导重症患者静脉滴注联合雾化吸入多粘菌素 B 的精准用药研究
湖南省自然科学基金(2022JJ30899)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2022年7月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血药浓度
研究概览
简要总结
(1)基于群体药动学探索多粘菌素 B 的肺部合理 PK/PD 指数。 (2)基于生理机制构建重症肺部感染患者多粘菌素 B 的 PBPK 模型,探索多粘菌素 B 的精准用药剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(2)诊断为革兰氏阴性菌感染的重症患者;
- •(3)多粘菌素 B 连续用药时间超过 2 天,血药浓度达稳态;
- •(4)签署知情同意书。
排除标准
- •(1)对多粘菌素 B 过敏的患者;
- •(2)使用多粘菌素 B,但未达稳态的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
稳态给药间隔内的血药浓度监测
结局指标
主要结局
血药浓度
肺上皮衬液浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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