ChiCTR-IPR-16010117进行中（未招募）早期 1 期
重复经颅磁刺激治疗 Rett 综合征有效性的临床研究
上海市科学技术委员会西医引导项目 154119679001 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 发育商
研究概览
简要总结
1.评价 TMS 治疗 Rett 综合征的有效性。 2.评价 TMS 治疗对 Rett 综合征患者行为症状的改善程度
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •①符合 2010 年修订的 RTT 诊断标准的典型 RTT 患者，且血 MECP2 基因检测到突变；②患者有专人陪伴，半年内能够坚
- •持接受治疗每周 3-5 次；③患者法律监护人签署知情同意书。
排除标准
- •①合并其他严重系统性疾病②存在干扰疗效评价的其他疾病或其他药物使用者③研究者认为有不适合入研究组的
- •异常神经精神疾病或遗传代谢性疾病者包括严重癫痫代谢性疾病或叶酸甲状腺功能低下引起的智力落后等；④经 4 周导入期
- •观察，受试者不能坚持每周 3-5 次接受治疗；⑤参加其他临床试验者；
研究组 & 干预措施
干预组
rTMS
对照组
没有
结局指标
主要结局
发育商
智力商
次要结局
- 文莱量表值
- 睡眠量表值
研究者
研究点 (1)
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