ChiCTR2000030626进行中（未招募）回顾性研究
肺部疾病和（或）缺氧相关性重度肺动脉高压对 PAH 靶向药反应性及其预后危险因素的分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年3月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NT-proBNP
研究概览
简要总结
探讨肺部疾病相关性重度肺动脉高压患者对肺血管扩张药物反应性及影响其预后的危险因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所有年龄在 18 至 80 岁之间合并有肺部实质病变，在海平面下，静息时经右心导管检查 mPAP≥35mmHg 或 mPAP≥25mmHg 且 CI＜2.5L/min/m2, 并排除其他可解释患者肺动脉高压的病因；
- •COPD 诊断标准：在吸入支气管舒张剂后，一秒钟用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）<70%诊断为慢性阻塞性肺疾病(COPD)；
- •ILD 诊断标准：根据中华医学会呼吸病学分会间质性肺疾病学组制定的《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》（2016 年版）确诊为间质性肺病患者；
- •支气管扩张诊断标准：支气管扩张诊断为由 Naidich 和 Kang 等提出的诊断标准：在高分辨率 CT 下示支气管腔逐渐变细的正常层次消失，失去 tapering 征象；支气管内径>相伴行的肺动脉直径；胸膜下 l cm 以内看到支气管；
- •其他肺部疾病均以各基础疾病的近 3 年诊疗指南标准诊断。
排除标准
- •所有合并有支气管哮喘重度 OSAS 肺癌和肺结核等有变态反应性疾病史；
- •有急慢性肝、肾、消化系统、恶性肿瘤、甲状腺功能亢进等消耗性的疾病患者；
- •所有依从性差、不遵医嘱，自行停服或服用其他中药、不配合治疗患者；
- •所有伴有结缔组织疾病、躯体残疾及精神异常患者。
研究组 & 干预措施
PAH 靶向治疗组与非 PAH 靶向治疗组
PAH 靶向药物
结局指标
主要结局
NT-proBNP
NYHA 心功能分级
平均肺动脉压力
肺血管阻力
6 分钟步行距离
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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