适应症
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 峰值氧耗量
研究概览
简要总结
在目前接受 ERA、PDE-5 抑制剂、前列环素治疗等靶向药物治疗稳定 3 个月以上的世界卫生组织（WHO）第 1 组 PAH 患者中比较有氧运动对心肺运动的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者的年龄在 18 岁以上，并诊断为 PAH，包括对 WHO 第 1 组 PAH（诊断为特发性或家族性 PAH（包括与食欲抑制剂 / 毒素使用相关的 PAH），与先天性体肺分流相关的 PAH，或与胶原血管病）
排除标准
- •①急性心肌梗死（2 天内）；
- •②未控制的不稳定性心绞痛；
- •③未控制的心律失常，引发血液动力学不稳定；
- •⑤有症状的严重主动脉缩窄；
- •⑦急性肺栓塞、肺梗死或深静脉血栓形成；
- •⑧急性心肌炎或心包炎；
- •⑩残疾人有安全隐患或不能全力完成运动试验。
- •①已知左冠状动脉主干狭窄；
- •②中到重度主动脉狭窄，与症状有不确定关系；
- •③心室率未控制的心动过速；
- •④获得性高度或完全房室传导阻滞；
- •⑤严重的肥厚型梗阻性心肌病（静息流出道压差高）；
- •⑥近期脑卒中或短暂脑缺血发作；
- •⑧静息血压>200/110mmHg；
- •⑨尚未纠正的临床问题，如严重贫血、电解质紊乱和甲状腺功能亢进。
- •WHO 第 3 组 PH（呼吸疾病相关性 PH）/WHO 第 4 组 PH/ WHO 第 5 组 PH
研究组 & 干预措施
1 组
有氧运动
2 组
非有氧运动组
结局指标
主要结局
峰值氧耗量
心肺运动测试
次要结局
- 六分钟步行距离
- 超声心动图
- 心脏磁共振
- WHO 心功能分级
- 生活质量评分
- 二氧化碳容积图
- Borg 呼吸困难评分
- 负荷超声心动图
- N 末端 B 型利钠肽原
- 生化指标
- Proteomics, transcriptome
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
心肺运动试验对肺动脉高压诊断与预后评估价值的研究ChiCTR-OOC-17011025北京安贞医院院长基金100
Unknown
不适用
关于肺高血压靶向药物治疗纤维纵隔炎所致肺高血压的随机对照研究ChiCTR2000034808自筹52
Unknown
不适用
评估冠心病患者有氧运动康复可行性的随机对照试验ChiCTR-IPR-17010556上海市医学重点专科心脑血管病康复重点专科项目(ZK2015A29 和 ZK2015A30)；国家自然科学基金(81672260)40
进行中（未招募）
2 期
一项在既往参加过 PF-07868489 临床试验的肺动脉高压研究参与者中进行的开放性扩展研究CTR2025400012
Unknown
1 期
慢性心衰患者有氧运动指导方案的研究ChiCTR-TNRC-08000235上海市科学技术委员会重大科技攻关项目60