ChiCTR2000030626Active, not recruiting回顾性研究
肺部疾病和（或）缺氧相关性重度肺动脉高压对 PAH 靶向药反应性及其预后危险因素的分析
自筹1 site in 1 country50 target enrollmentStarted: March 3, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 回顾性研究
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 50
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- NT-proBNP
Study Overview
Brief Summary
探讨肺部疾病相关性重度肺动脉高压患者对肺血管扩张药物反应性及影响其预后的危险因素。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •所有年龄在 18 至 80 岁之间合并有肺部实质病变，在海平面下，静息时经右心导管检查 mPAP≥35mmHg 或 mPAP≥25mmHg 且 CI＜2.5L/min/m2, 并排除其他可解释患者肺动脉高压的病因；
- •COPD 诊断标准：在吸入支气管舒张剂后，一秒钟用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）<70%诊断为慢性阻塞性肺疾病(COPD)；
- •ILD 诊断标准：根据中华医学会呼吸病学分会间质性肺疾病学组制定的《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》（2016 年版）确诊为间质性肺病患者；
- •支气管扩张诊断标准：支气管扩张诊断为由 Naidich 和 Kang 等提出的诊断标准：在高分辨率 CT 下示支气管腔逐渐变细的正常层次消失，失去 tapering 征象；支气管内径>相伴行的肺动脉直径；胸膜下 l cm 以内看到支气管；
- •其他肺部疾病均以各基础疾病的近 3 年诊疗指南标准诊断。
Exclusion Criteria
- •所有合并有支气管哮喘重度 OSAS 肺癌和肺结核等有变态反应性疾病史；
- •有急慢性肝、肾、消化系统、恶性肿瘤、甲状腺功能亢进等消耗性的疾病患者；
- •所有依从性差、不遵医嘱，自行停服或服用其他中药、不配合治疗患者；
- •所有伴有结缔组织疾病、躯体残疾及精神异常患者。
Arms & Interventions
PAH 靶向治疗组与非 PAH 靶向治疗组
PAH 靶向药物
Outcomes
Primary Outcomes
NT-proBNP
NYHA 心功能分级
平均肺动脉压力
肺血管阻力
6 分钟步行距离
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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