ChiCTR2200056872进行中（未招募）4 期
阿立哌唑口腔崩解片给药途径对精神分裂症患者口腔卫生和口腔微生物组的影响研究：一项随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年11月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口腔卫生量表
研究概览
简要总结
在同样使用阿立哌唑的情况下，与常规口服给药相比，口腔崩解片对精神分裂症患者的口腔卫生以及口腔微生物组的影响有无区别。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对神经心理学评估人员、采样人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.精神分裂症患者（18 岁<年龄<60 岁），性别不限；
- •2.符合 ICD-10 F20 精神分裂症诊断标准；
- •3.拟给予阿立哌唑药物处方（单药或合并其他药物使用）；
- •4.征得患者本人或法定监护人的充分理解该疗法并同意签署知情同意书。
排除标准
- •1.近 3 个月内有过洗牙、口腔手术、正畸等操作；
- •2.近 1 个月内口服或口腔内使用抗生素；
- •3.近 3 个月内使用过阿立哌唑；
- •4.合并严重口腔疾病：如严重先天口腔畸形、口腔癌等；
- •5.伴有严重的或不稳定的免疫或者炎症性疾病；
- •6.无法配合口腔样本取样；
- •7.无法遵循研究方案。
研究组 & 干预措施
对照组
阿立哌唑口服片
试验组
阿立哌唑口腔崩解片
结局指标
主要结局
口腔卫生量表
口腔微生物组
次要结局
- 口腔健康临床指标
- 阳性与阴性症状量表
- 副作用
研究者
研究点 (1)
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