ChiCTR2200060810尚未招募治疗新技术临床试验
心功能不全患者远程监控下运动康复的临床及卫生经济学研究
成都尚医信息科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 峰值摄氧量
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨基于心血管疾病运动康复 APP“术康”远程监控下，运动康复对心功能不全患者心肺功能、生命质量、成本、情绪、睡眠质量、依从性的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •稳定的纽约心脏协会(NYHA)II、III 级心衰患者；
- •年龄≥18 岁，≤70 岁的患者；
- •患者本人或主要照顾者会使用智能手机。
排除标准
- •2．急性冠状动脉综合征早期（2d 内）；
- •4．急性心功能不全（血液动力学不稳定）；
- •5．静息血压>200/110 mmHg；
- •6．高度房室传导阻滞；
- •7．急性心肌炎、心包炎或心内膜炎；
- •8．有症状的主动脉瓣重度狭窄；
- •9．严重的肥厚型梗阻性心肌病；
- •10．急性全身性疾病；
- •12．近 3～5 d 静息状态进行性呼吸困难加重或运动耐力减退；
- •13．低功率运动负荷出现严重的心肌缺血（<2METS，或<50 W）；
- •14．糖尿病血糖未控制理想；
- •17．新发心房颤动或心房扑动。
- •19．过去 1～3 d 内体重增加>1.8 kg；
- •20．正接受间断或持续的多巴酚丁胺治疗；
- •21．运动时收缩压降低；
- •22．NYHA 心功能Ⅳ级；
- •23．休息或劳力时出现复杂性室性心律失常；
- •24．仰卧位时静息心率≥100 次/min；
- •25．合并有运动受限的疾病。
研究组 & 干预措施
远程康复组
使用手机 app 进行远程运动康复
传统康复组
定期门诊随访
结局指标
主要结局
峰值摄氧量
时间窗: 基线、3 月后、12 月后
次要结局
- B 型利钠肽前体(基线、3 月后、12 月后)
- 肌钙蛋白 T(基线、3 月后、12 月后)
- 射血分数(基线、3 月后、12 月后)
研究者
研究点 (1)
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